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如何測定藥用明膠的凝膠強(qiáng)度及標(biāo)準(zhǔn)
2023-05-15 15:31:16 admin 680

  藥用明膠是用于醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的明膠。其使用方式:有些是直接的,如魚肝油的生產(chǎn);有些是間接的,如硬膠囊,它是作為藥品的包裝物使用的 。

藥用明膠和食用明膠、照相明膠、工業(yè)明膠一樣,都是根據(jù)明膠的用途和質(zhì)量指標(biāo)要求不同劃分出的一類明膠產(chǎn)品。外觀為淡黃色或黃色顆粒,干燥、潔凈、均勻,無夾雜物,其溶液無不適氣味。醫(yī)藥中應(yīng)用最多的是作為包裹藥物的膠囊

作為藥用明膠,其質(zhì)量直接關(guān)系到人民身體健康,必須嚴(yán)格控制。明膠質(zhì)量主要從其物理性能、化學(xué)性能和微生物限度這三方面考察 。

我國現(xiàn)行的藥用明膠相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是《QB2354-2005藥用明膠》輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

藥用明膠分成A型,B型(A型為酸法明膠B型為堿法明膠)以及骨類與皮類;再將每一類按照凝凍強(qiáng)度分為200和100兩個檔次產(chǎn)品。

美國藥典以及國家標(biāo)準(zhǔn)中對凝膠的凝膠強(qiáng)度測定提供標(biāo)準(zhǔn)的測試方法。

采用凝膠測定儀搭配直徑為 12.7 mm 的圓柱探頭,內(nèi)壓入含 6.67 %明膠溶液的膠凍表面以下 4 mm 時, 所施加的力代表凝凍強(qiáng)度,以 Bloom g 為單位。

ST-16A質(zhì)構(gòu)儀凝膠強(qiáng)度儀正是遵循《QB2354-2005藥用明膠》的試驗方法,操作簡便、無需復(fù)雜培訓(xùn)、一鍵操作,圖譜和結(jié)果實時自動顯示。

技術(shù)特征

1.微電腦控制、菜單式界面、PVC操作面板、以及大液晶顯示。

2.可進(jìn)行參數(shù)設(shè)置、查看、清除、標(biāo)定等多項功能操作

3.進(jìn)行成組試樣的統(tǒng)計分析運算、給出最大值、最小值

4.系統(tǒng)支持拉伸、壓縮雙向試驗?zāi)J?,且速度均可自由設(shè)定

適用標(biāo)準(zhǔn):

◆國家標(biāo)準(zhǔn)《食品添加劑明膠》GB6783

◆國家標(biāo)準(zhǔn)《藥用明膠硬膠囊》GB13731

◆行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《藥用明膠》QB2354

◆行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)明膠》QB/T1995

◆行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《骨膠》QB/1996

◆行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《照相明膠》QB1997

◆GB/T36187 《冷凍魚糜》

◆GB28304 《可得然膠》